ACTIVIDAD CLINICA
En general, todas las patologías relacionadas directa o indirectamente con la radiación ultravioleta, bien, porque ésta participa en su patogénesis (fotodermatosis) ó bien, porque su tratamiento se realiza con luz (fototerapia) presentan unas alteraciones comunes:
Inmunológicas con una disminución de la respuesta supresora y aumento de los mediadores inflamatorios.
Procesos de oxidación con formación de radicales libres.
Altas dosis de radiación ultravioleta a largo plazo exacerban los daños nocivos de esta exposición y se observa una pérdida de inmunovigilancia (células de Langerhans).El mecanismo fotoinmunoprotector y antioxidante de DIFUR® ofrece beneficios interesantes como adyuvante en aquellas patologías dermatológicas con componente autoinmune cuya etiología o terapia estén relacionadas con la radiación ultravioleta natural o artificial.
Pacientes con Psoriasis
Los pacientes con psoriasis muestran frecuentes alteraciones inmunológicas relacionadas con un aumento de IL-6, IL-2, IFN-gamma y TN-alfa , y un aumento de la proliferación y activación de queratinocitos.El demostrado efecto inmunomodulador de DIFUR® actuaría sobre las lesiones psoriásicas inhibiendo la actividad de IL-6, IL-2, IFN- gamma y TNF-alfa, mejorando su evolución e inhibiría la síntesis de leucotrieno B4 y del factor activador de las plaquetas (PAF), mediadores involucrados en la respuesta inflamatoria.El tratamiento con DIFUR® en pacientes psoriásicos normaliza la respuesta inmunitaria exacerbada en pacientes con psoriasis de un modo fisiológico, proporcionando una respuesta terapeútica considerable, blanqueando las lesiones y reduciendo el prurito.
Pacientes con Vitíligo
Aún no son bien conocidos los mecanismos celulares y moleculares que conducen a la destrucción de los melanocitos, y lo más probable es que sea consecuencia de múltiples circunstancias:
Déficit de algún factor estimulante del crecimiento de los melanocitos no identificado hasta el momento.
Otro defecto funcional en la síntesis de proteínas en los melanocitos.
Alteraciones en un posible receptor para melatonina en los melanocitos.
Pérdida de los sistemas de defensa epidérmica frente a los radicales libres. La eficacia clínica de DIFUR® en el Vitíligo se debe a su regulación de la respuesta inmunológica que está alterada en la piel y al efecto secuestrante de los radicales libres Los trabajos más recientes que se han presentado sobre la utilización de DIFUR® en el tratamiento del vitíligo confirman la eficacia clínica ya conocida, pero además muestran cómo DIFUR® protege las células de la piel de las agresiones fototóxicas que origina la PUVAterapia.
Pacientes tratados con PUVAterapia
La utilización conjunta de psoralenos y radiación ultravioleta constituye uno de los tratamientos que ha demostrado una mayor efectividad en patologías con componente autoinmune como el Vitíligo y la Psoriasis.
Sin embargo, la Puvaterapia presenta una serie de inconvenientes que llegan a limitar su utilización:
Riesgo de quemaduras en zonas no protegidas a los rayos UVA, por el efecto fotosensibilizante de los psoralenos.
Tratamientos muy prolongados, hasta de dos años
Dosis acumulativas de radiación UVA elevadas, que provocan fotoenvejecimiento y mayor riesgo de cáncer de piel. DIFUR® potencia los efectos de la puvaterapia, obteniéndose mejores resultados, como lo demuestran distintos ensayos clínicos realizados, asi como una reducción de los efectos secundarios al reducir la fototoxicidad de los psoralenos, y disminuir a la mitad la dosis total de radiación UVA.
Actualmente se están llevando a cabo 2 estudios multicéntricos de cobertura nacional, para valorar la acción fotoprotectora de DIFUR® en pacientes con Psoriasis tratados:
Con Fototerpia UVB.
Con Puvaterapia.
SEGURIDAD
DIFUR ES SEGURO Y PERFECTAMENTE TOLERADO, con ausencia de citotoxicidad comprobada sobre diversos sistemas celulares.
Los seguimientos de farmacovigilancia no han detectado ningún efecto grave para los pacientes tratados con DIFUR®, en ninguna de las patologías y/o edades en las que el fármaco fue ensayado.
PRESENTACIÓN
DIFUR® se presenta en envases de 24 y 96 cápsulas.